医薬メモ

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デジタルメディスン「エビリファイ マイサイト」の米国承認と特許

極小センサーが内蔵された医薬品(錠剤)が米国で承認されました。服薬データが自動で記録され、それをスマホで確認できるようです。映画の世界みたいですね。製品は大塚製薬のエビリファイ マイサイトです。エビリファイは統合失調症や双極性障害(躁鬱病)...
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変わる武田薬品

武田薬品の社長兼COOに、元GSKのクリストフ・ウェバー氏が就任したそうです。 同社初の外国人社長です。このタイミングに合わせるように、1つ前の週刊ダイヤモンド(2014/6/28号)には「病める製薬 王者タケダの暗雲」という過激なタイトル...
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ハーセプチンのバイオシミラー、インドで発売(2014年2月)

ハーセプチンのバイオシミラー(CANMAb、Biocon Ltd)が、2月にインドで発売されるそうです。先発品の25%ディスカウントで入手可能。 詳しくはBiocon社のプレスリリースで。・Press Releases
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抗体-薬物複合体(ADC)の新規がん治療薬KadcylaをFDAが承認

■医薬ニュースを紹介します。FDAは進行乳がんの新規治療薬を承認しました。抗体医薬のHerceptinに化学療法剤のDM1を結合した新規治療薬Kadcyla(trastuzumab emtansine or T-DM1)です。進行性乳がんの...
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抗凝血剤EliquisをFDAが承認

■医薬ニュースを紹介します。FDAは抗凝血剤Eliquis (Bristol-Myers SquibbとPfizerの共同)を承認しました。心房細動(atrial fibrillation)の患者の脳梗塞と血栓とを防ぐ薬剤で、対象...
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慢性骨髄性白血病の治療薬IclusigをFDAが承認(グリベック耐性の原因であるBCR-ABLのT315I陽性患者に有効)

■医薬ニュースを紹介します。慢性骨髄性白血病(CML)の治療薬で、フィラデルフィア染色体により形成されるBCR-ABLを阻害する新しい分子標的薬Iclusig(Ariad Pharmaceuticals社製)がFDAで承認されました。第一選...
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製剤化法が異なるジェネリック薬の薬効がブランド薬(抗うつ薬WellbutrinXL)より劣る/FDAがジェネリック薬の審査を検討

■医薬ニュースを紹介します。グラクソ・スミスクラインが販売する抗うつ薬WellbutrinXLのジェネリック製剤を、Impax and Teva Pharmaceuticalsが販売していましたが、そのジェネリック製剤の薬効がブラ...
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前立腺がん治療薬のXtandiをFDAが承認(経口剤)

■医薬ニュースを紹介します。---------------------&...
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若年性認知症者数は推計で3.78万人

■前回に引き続き若年性認知症について。65歳未満で発症した認知症は若年性認知症と呼ばれています。下記の厚生労働省HPに有病率に関する調査結果が記載されており、国内の若年性認知症者数は推計で3.78万人になるそうです。 また18-6...
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2012年の認知症高齢者数は305万人

■厚生労働省の発表資料によると、2012年の認知症高齢者数(日常生活自立度Ⅱ※以上)は推計で305万人になるそうです。 65歳以上人口に対する比率は約10%であり、65歳以上の10人に1人は認知症を患っている計算になります。 (※...
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欧州医薬: 遺伝子治療薬Glyberaの販売承認をCHMPが推奨(欧州初遺伝子治療薬)

■医薬ニュースを提供していただいたので紹介します。-------------------...
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大腸がん患者のがん細胞全ゲノムシークエンス

■医薬ニュースを提供していただいたので紹介します。-------------------...
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米国医薬: FDA諮問委員会、ダイエット薬Lorcaserinの有用性支持

■医薬メモ:米国食品医薬品局(FDA)の内分泌・代謝薬諮問委員会で、アリーナ社(Arena Pharmaceuticals, Inc.)のダイエット薬Lorcaserinの、過体重および肥満症の患者への長期投与による有用性が支持されたそうで...
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韓国の薬価が4月1日から平均14%カット

■医薬メモ: 韓国の薬価が4月1日から平均14%カットされたそうです。----------------...
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韓国と日本の人口(2.5倍)

■韓国と日本の人口は以下の通り。韓国 49,773,000人 (2010年、外務省)日本 128,057,000人 (2010年、総務省)
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各国の名目GDP(国内総生産)、一人当たり名目GNI(国民総所得)

■各国の名目GDP(国内総生産)、一人当たり名目GNI(国民総所得) 出典: 外務省のHP
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韓国の2010年の医薬品市場規模は19兆KRW

■医薬メモ:KFDAの報告書によると、韓国の2010年の医薬品市場規模(production + import - export)は、前年比5.1%増の19兆1437億KRW(現在のレートで約1.35兆円)。世界市場の1.9%に相当するそう...
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ポテリジェント抗体の世界初の医薬品製造販売承認

■医薬メモ:協和発酵キリン株式会社は、ポテリジェント抗体「ポテリジオ®点滴静注20mg」の国内医薬品製造販売承認を取得しました。 また協和メデックス株式会社は、ポテリジオのコンパニオン診断薬「ポテリジオ®テスト IHC」、「ポテリ...
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3月に話題の新会社: バイオロジクス、ジャパンワクチン、AbbVie

3月にニュースになった新しい製薬会社を紹介します。■協和キリン富士フイルムバイオロジクス株式会社 <3月27日、協和キリン>富士フイルム株式会社と協和発酵キリン株式会社は、バイオシミラー医薬品の開発、製造、販売の合弁会社「協和キリ...
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米国医薬: アムジェンのエリスロポエチン関連製品の独占が崩れたという話

■情報をいただいたので紹介します。  ------------------------Amgenが透析患者の貧...